力品药业（厦门）股份有限公司（下称“力品药业”）科创板IPO自2022年6月提交招股材料至今，历时半年多，最新进展显示公司于日前完成了第三轮问询回复。

据招股书，力品药业是一家改良型新药研发企业，聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发。截至招股书签署日，力品药业共有9个主要产品管线，除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球（心脏超声造影适应症）外，其余管线仍处于在研阶段，尚未获批生产并开展商业化销售。

由于核心技术产品尚未形成可观收入，力品药业的收入主要来自非核心技术对应仿制药品收入。2019年至2021年（报告期），力品药业来自于非核心技术平台相关收入占比分别为88.82%、86.31%、77.96%。其中，2021年，盐酸达泊西汀片和氨磺必利片的收入占比分别为36.11%、33.54%。

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正因如此，上交所三轮问询中都提到了关于公司核心技术的问题。此外，力品药业历史上存在多次股权代持情况，其中有一轮股权代持颇“有深意”，也引发了上交所关注。

根据招股书披露，力品药业“依托核心技术形成了9个主要在研产品”，其产品针对的适应症包括化疗引起的恶心呕吐、失眠症、心脏/子宫输卵管/甲状腺超声造影增强剂、精神分裂症、勃起功能障碍、阿尔兹海默症、高脂血症等。

从药品所针对的适应症来看，都属于较为常见的高发病症，均拥有广阔的市场空间。但截至目前这9款产品中仅一款“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”成功上市。

“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”于2019年获批上市用于心脏超声造影，于2021年末纳入医保谈判品种，2020年和2021年度的营收分别为96.97万元和45.88万元，合计仅142.85万元。同期，该产品年产能均为20万支，但产能利用率分别只有2.62%、1.17%；产销率分别只有22.42%、34.57%。

就此，上交所要求力品药业说明：公司产品营收增长和市场份额扩大，是否存在较大难度；以及产品纳入医保对价格和销售情况的影响，期后销售实现情况。

力品药业方面表示，心脏超声造影市场目前由进口产品声诺维占据97.1%的市场份额，基本占据绝对优势。但公司产品纳入医保后刺激了销量，增强了市场渗透。

具体而言，力品药业核心技术产品注射用全氟丙烷人血白蛋白微球进入医保前终端价格为1160元/支（含税），进入医保后终端价格为558元/支（含税），价格降幅为51.9%。产品出厂售价方面，2021年平均价格为566.48元/支（不含税），较上一年度的平均单价下降31.36%；2022年上半年平均价格为495.79元/支（不含税），较上一年度的平均单价下降12.48%。

但价格的下降刺激了销量，2022年上半年，上述产品经审计的销售收入830.75万元（2021全年为45.88万元），销售情况较进入医保前有较大提升。公司还预计未来将会维持增长。

招股书显示，力品药业实际控制人为Ying Ye（美国），其一致行动人为叶诚（实控人弟弟）、Haijian Zhu、力品投资和力同投资。

发行前，力品药业一共31名股东，不乏明星资本。其中，红杉资本股权投资管理（天津）有限公司管理的红杉瀚辰持有力品药业14.55%的股份，位列第二大股东；国投创新投资管理有限公司管理的先进制造持有公司6.76%的股份，位列第五大股东。此外，上市公司片仔癀持股2.43%，深创投持股0.72%。

值得注意的是，力品药业历史上存在多次股权代持情况，其中有一轮股权代持颇有深意，系公司实控人Ying Ye与Ziqiang Gu、Yuanchao Zhang、Xiaoxiong Wei（下称“三位博士”）的代持事项。

2015年4月，三位博士与公司签署合作协议书以及后续签署补充协议，约定Ying Ye应向三位博士无偿转让合计10%的力品药业的股权（Ziqiang Gu为4%，Yuanchao Zhang为3%，Xiaoxiong Wei为3%）。

其中，在签署合作协议书时，三位博士可获得合计5%的公司股权（按前述4:3:3比例分配）；在力品药业成功申报2个美国FDA固体制剂仿制药后，三位博士可再获得合计5%的公司股权（按前述4:3:3比例分配）。截至2017年11月，前述股权暂由Ying Ye代为持有。

截至2017年12月B轮融资过程中，各股东要求对前述股权代持进行清理。公司表示：由于当时股东要求公司股权清晰，且鉴于505(b)(2)药物的FDA申报IND具有一定的首创性并已经取得了一定进展，对于公司有较为重要的意义，Ying Ye同意将三位博士可获得的股份提前行权，以明确权属。

因此Ying Ye通过部分股权无偿转让（5.56%）、部分股权收购（3.33%）的方式完成了前述代持的解除。无偿转让部分：Ying Ye原通过力品投资持有力品药业部分股权。股权收购部分：Ying Ye以对应公司整体6.8亿元估值为基础收购三位博士剩余可获得的3.33%股权，相关款项已支付完毕，根据股东会决议，三位博士于2017年12月共计获得公司8.89%的股权。

据悉，三位博士的身份并不简单，均原为美国FDA资深评审专家，2015年至今为力品药业的顾问，主要负责指导公司建立符合美国FDA要求的质量体系及辅助公司进行美ANDA、IND、NDA的开发与申报。

上述情形也让外界质疑，公司用股权“绑定”FDA前评审员的操作是否合理。

就此，上交所要求说明：三位博士在公司开发和申报美国产品中发挥的作用，三人为公司提供的服务以及公司相关行为是否合法合规。

据问询回复，截至2017年12月，三位博士帮助力品药业完成了1个美国FDA固体制剂仿制药（盐酸可乐定缓释片）的申报，1个505(b)(2)药物（盐酸帕洛诺司琼口颊膜）在美国FDA申报IND前的主要工作。截至2018年3月，三位博士已经协助发行人完成上述505(b)(2)药物在美国FDA的申报。

此外，力品药业表示，三位博士均确认FDA未限制其在离职后在力品药业任职、投资或提供咨询、指导等劳务服务。 根据The Law Office of Xiao Liu的法律意见，公司未受到过FDA的任何相关处罚。

经查询中国裁判文书网、中国执行信息公开网、中国仲裁网等网站，截至回复出具之日，不存在因三位博士向公司提供相关服务而引发的诉讼仲裁纠纷。