对于所有的生物医药企业来说，昨晚又是一个不眠夜，中概股惨遭血洗，跌成“中丐”。

2022年3月8日，SEC（美国证监会）放出了第一批2021年未通过审计的中概公司，将其列入“临时退市名单”。若公司15日内不能给出包括中国政府对公司的影响力以及执政党相关人员在公司任职情况材料，将会正式被列入“确定退市名单”。

截图来源：美国证券交易委员会

五家公司中，百济神州、和黄医药、再鼎医药三家生物医药公司赫然在列。市场情绪仍在持续发酵，今日港股市场再鼎医药、和黄医药股价一度跌超15%，百济神州跌超10%。

SEC称，基于《外国公司问责法案》（HFCAA），如果外国上市公司连续三年未能提交美国上市公司会计监督委员会所要求的报告，SEC有权将其从交易所摘牌。该法案对外国公司在美上市提出额外的信息披露要求，且适用于所有在美上市的外国公司。

3月11日凌晨，证监会相关部门负责人对此回应称，“我们尊重境外监管机构为提高上市公司财务信息质量加强对相关会计师事务所的监管，但坚决反对一些势力将证券监管政治化的错误做法。”

令中概股焦虑的《外国公司问责法案》

2020年12月18日，美国国会通过HFCAA，并在前美国总统特朗普签署后正式生效。该法案旨在要求外国证券发行人确定其不受外国政府拥有或掌控，并要求在美国上市的外国企业遵守美国上市公司会计师监督委员会（简称“PCAOB”）的审计标准，否则面临潜在的退市后果。

法案明确，美国SEC须识别目前聘用不接受美国PCAOB审计工作底稿检查的境外注册会计师事务所的外国上市企业。其次，该法案首次引入了“非检查年度” 的概念。

非检查年度指上市企业所雇佣的会计师事务所所在的外国司法辖区禁止美国PCAOB对其进行监管并审计工作底稿，即使发行人证明其不受外国政府拥有或控制，该年度依然被认定为“非检查年度”。

若上市企业连续三年出现非检查年度（即PCAOB连续三年无法对审计师的审计工作底稿进行检查），美国SEC必须强制性禁止企业在美国证券交易所继续交易（包括美国OTC场外交易市场）。若上市企业能够证明其聘用一家受PCAOB完全监管的会计师事务所进行审计工作，该禁令可被移除。

另外，该法案对外国证券发行人的非检查年度有额外的披露要求。例如，企业需要在报告中披露外国政府实体持股百分比，以及外国政府实体对于证券发行是否具有财务控制利益。

参议院在2021年通过了《加速外国公司问责法案》的草案，该草案现还未进入众议院表决议程中。《加速外国公司问责法案》最主要的内容是将审查时间从三年缩短到了两年。

发布之初，HFCAA就被业内视为中概股企业在美国退市的催化器。尽管HFCAA适用于所有在美国上市的外国企业，但目前在不接受美国PCAOB检查审计底稿的外国上市企业中，中国（包括中国香港）企业占了近90%。本次“踩雷”的五家企业，均在近日发布了2021年度财务业绩报告。

股价重挫下，再鼎医药与百济神州纷纷发公告回应。

再鼎医药在港交所公告，美国证交会（SEC）于2022年3月8日将再鼎医药暂时性地认定为使用目前未经PCAOB审查的审计机构的公司在预期内，并且是基于HFCAA法案要求进行的常规性操作。公司被暂时性认定并不意味着本公司将会被SEC从纳斯达克交易所除牌。

百济神州公告称，公司作为一家全球性的生物科技公司，一直在积极寻求解决方案，以满足HFCAA的要求，并期待保持公司在纳斯达克市场、香港联合交易所有限公司和上海证券交易所科创板的挂牌。根据HFCAA规定，只有连续三年使用未经美国PCAOB审查的审计机构，上市公司在纳斯达克市场的挂牌才会受到影响。2022年3月8日，公司被SEC列入基于HFCAA的暂时性认定名单。此项认定可能是因为公司于2022年2月28日向SEC递交了截至2021年12月31日的年度报告10-K表格。

综上，百济神州认为这份暂时性认定名单是SEC采取的行政性措施，表明在这几家公司近期发布了2021年度财务业绩报告后，SEC开始对使用未经PCAOB审查的审计机构的公司进行认定。正如公司此前已经披露的，自2020年12月HFCAA出台后，该公司一直在采取积极行动，评估、设计和推进额外的业务流程，以期提早达到相关方的要求，目前相关工作正在积极推进中。

值得注意的是，“临时退市名单”的发行人将有 15 个工作日的时间联系SEC，证明自己不具备被摘牌的条件。

在创新药的发展史中，此次名单也许就是一次“小擦伤”。但在SEC对中概股企业监管持续加码境况下，生物医药企业也适时考虑自己的资本化选择了。

本文部分资料来源于美国美集MGO会计师事务所、美国证券交易委员会、各公司官网。